乙肝在研新药2项研究，总体耐受性良好，97.5%表面抗原下降

　　关注欧洲肝脏研究协会（EASL），2020年EASL已于8月27日至29日举行，这是一个自1966年成立的非盈利性组织，发展至今已有来自全球超过4500名成员，包括许多欧洲和其他领先肝病专家。小番健康带读者倾听一下，一年一度的EASL，科学和医学专家对肝脏研究的最新进展并互相交流临床经验。

　　乙肝在研新药2项研究，总体耐受性良好，97.5%表面抗原下降

　　关于欧洲肝脏研究协会，它很有影响力，主要目的是促进肝病研究、支持更广泛的教育和促进欧洲肝脏政策改变方面的。到会专家介绍、分享、辩论和总结肝病的最新科学研究成果，致力于在临床实践当中加强肝病的治疗和管理。因为今年特殊原因席卷全球，2020年欧洲肝脏研究年会以数字化方式举行。年会已公布多项课题，涉及乙肝、丁肝等病毒性肝炎中，读者最为关注的药物开发。年会会议安排已公布课题如下：

　　2020年28日星期五，13:30–13:45，主持人：爱德华·甘恩（英译），摘要：RNA干扰疗法（JNJ-3989）的短期治疗可使接受核苷酸类似物（NAs）治疗的慢性乙肝患者（CHB）的乙肝表面抗原持续抑制，课题名称：乙型肝炎和丁型肝炎-药物开发；2020年8月28日星期五11:00–11:15，主持人：文凤媛，摘要：ISIS 505358对稳定核苷类似物（NA）方案治疗慢性乙肝（CHB）和未感染乙肝病毒患者的乙肝表面抗原的抑制作用：2a期、随机、双盲、安慰剂对照研究；

　　课程名称：乙型肝炎和丁型肝炎-药物开发，会议日期和时间：2020年8月28日星期五11:15–11:30，主持人：Edward Gane，摘要：X靶向HBV-RNAi治疗剂VIR-2218对慢性乙型肝炎患者的初步安全性和抗病毒活性；课程名称：乙型肝炎和丁型肝炎-药物开发，会议日期和时间：2020年8月28日星期五11:30–11:45，主持人：文凤媛，摘要：RO7062931反义寡核苷酸1期研究表明，慢性乙肝患者在既定的核苷治疗下靶向参与；

　　课程名称：乙型肝炎和丁型肝炎-药物开发，会议日期和时间：2020年8月28日星期五11:45–12:00，主讲人：司各特冯（英译），摘要：乙型肝炎核心抑制剂ABI-H0731联合核苷逆转录酶抑制剂对HBeAg阴性慢性乙型肝炎感染患者的抗病毒活性和安全性；课程名称：乙型肝炎和丁型肝炎-药物开发，会议日期和时间：2020年8月28日星期五12:00–12:15，主持人：Edward Gane，摘要：口服TLR8激动剂Selgantolimod 24周治疗慢性乙型肝炎病毒抑制成年患者的有效性和安全性：一项2期研究。

　　在本次DILC 2020上，共有4项研究评估了慢性乙肝功能性治愈策略，均为靶向病毒蛋白。其中，使用RNA干扰（RNAi）或反义寡核苷酸来抑制病毒合成。2项研究将NRTIs与新的RNAi疗法相结合：JNJ-3989（Arrowhead pharmaticals/Janssen）和VIR-2218（VIR Biotechnology，Inc./Alnylam pharmaticals）。

　　在第1项研究中，40名慢性乙肝患者接受了NRTIs，加上3个月的皮下注射（sc）JNJ-3989（100mg、200mg、300mg或400mg）治疗。在乙肝表面抗原实现降至最低水平观察，39/40（97.5%）的患者从第1天乙肝表面抗原值下降大于或等于1 log10 IU/mL，其中22（56%）在最后1次服用JNJ-3989，大约9个月后，乙肝表面抗原持续下降（大于或等于1 log10 IU/mL）。

　　第2项正在进行的研究中，24名慢性乙肝患者接受了NRTIs，加上2次不同剂量的VIR-2218皮下注射。接受50毫克剂量的1组患者，在第12周时，乙肝表面抗原下降最大，平均比基线IU/mL。在这个队列当中，在治疗第28周时，乙肝表面抗原的平均值从基线IU/mL，并且该治疗没有临床意义上的ALT升高的情况下，总体上表现出良好的耐受性。

　　小番健康结语：科学研究需一步一个脚印，踏踏实实严谨地把试验作完成，以上发布于本年欧洲肝脏研究年会上，由于今年特殊因素影响全球，因此，本届欧洲肝脏研究年会采用数字化方式进行。本届欧肝会，即国际肝脏大会，吸引来自世界各地的科学和医学专家分享肝脏研究最新进展并交流临床经验。以上2两项研究，就是本大会专家最新的慢性乙肝全球创新药物研发进展，后续小番健康还会定期更新今年欧洲肝脏年会其他专家在乙肝新药研发方面进展情况。